Една от най-честите грешки, които компаниите допускат при работа с химични вещества, е да приемат, че регистрацията по REACH и нотификацията по CLP представляват една и съща процедура. В действителност това са две напълно различни нормативни изисквания, които преследват различни цели и могат да се прилагат едновременно. Неправилното разграничаване между тези задължения може да доведе до пропуски в нормативното съответствие, административни санкции и ограничения при пускането на продукти на пазара на Европейския съюз.

Два регламента – различни цели

Европейското законодателство за химичните вещества се основава на няколко ключови нормативни акта, сред които централно място заемат Регламентът REACH и Регламентът CLP.

• REACH (Регламент (ЕО) № 1907/2006) има за цел да гарантира безопасното производство, внос и употреба на химични вещества чрез събиране и оценка на информация за техните свойства и рискове.
• CLP (Регламент (ЕО) № 1272/2008) урежда начина, по който веществата и смесите трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани, така че опасностите за здравето на хората и околната среда да бъдат ясно комуникирани по цялата верига на доставки.

Макар двата регламента да са тясно свързани, те поставят различни изисквания към предприятията.

Какво представлява REACH регистрацията?

Регистрацията по REACH е процедура, чрез която производителите и вносителите доказват пред Европейската агенция по химикали (ECHA), че разполагат с достатъчно информация за безопасната употреба на веществото. Общият принцип на REACH е известен с мотото „Няма данни – няма пазар“ (No data, no market). Това означава, че без необходимите данни и без извършена регистрация дадено вещество не може законно да бъде произвеждано или внасяно на пазара на Европейския съюз, когато за него съществува такова задължение.

По правило регистрация се изисква, когато предприятие:

• произвежда химично вещество в ЕС;
• внася химично вещество от държава извън Европейския съюз;
• произвежда или внася веществото в количество над 1 тон годишно.

Регистрационното досие съдържа значителен обем информация, включително:

• идентификация на веществото;
• физикохимични характеристики;
• токсикологични свойства;
• екотоксикологични данни;
• информация за експозицията;
• препоръчителни мерки за безопасна употреба.

При по-големи количества изискванията към съдържанието на регистрационното досие стават значително по-обширни и включват допълнителни изпитвания и оценки.

Какво представлява CLP нотификацията?

CLP нотификацията има съвсем различно предназначение. Тя не доказва безопасността на веществото, а информира Европейската агенция по химикали как дадено опасно вещество е класифицирано и етикетирано. Чрез тази процедура информацията постъпва в европейския Регистър на класификацията и етикетирането (C&L Inventory), който подпомага хармонизирането на информацията за опасните вещества в Европейския съюз.

Нотификацията обикновено включва:

• идентификация на веществото;
• класификацията по класове и категории на опасност;
• предупрежденията за опасност (H-фрази);
• препоръчителните предпазни мерки (P-фрази);
• елементите на етикета.

В много случаи CLP нотификацията трябва да бъде извършена независимо от това дали веществото подлежи на регистрация по REACH.

Кога могат да се прилагат и двете задължения?

В практиката често се срещат ситуации, при които едновременно са приложими както регистрацията по REACH, така и задълженията по CLP. Например предприятие, което внася опасно вещество от държава извън ЕС в количество над един тон годишно, обикновено трябва:

• да извърши REACH регистрация;
• да осигури правилната CLP класификация;
• при необходимост да подаде CLP нотификация;
• да изготви информационен лист за безопасност (SDS);
• да гарантира правилното етикетиране и опаковане на продукта.

Следователно изпълнението само на едното изискване не освобождава фирмата от останалите нормативни задължения.

Да не бъркаме CLP нотификация с PCN уведомление

Друга често срещана грешка е смесването на CLP нотификацията с PCN уведомлението (Poison Centre Notification). Макар и двете процедури да са свързани с Регламента CLP, те имат различна цел. CLP нотификацията предоставя информация за класификацията и етикетирането на опасните вещества към европейския регистър.

PCN уведомлението се прилага за определени опасни смеси и има за цел националните токсикологични центрове да разполагат с подробна информация, необходима при инциденти и спешни медицински случаи. То включва и генерирането на уникален идентификатор на формулата (UFI), който трябва да бъде поставен върху етикета на продукта.

Какво трябва да направят предприятията?

За да избегнат нарушения и санкции, предприятията трябва първо да определят своята роля във веригата на доставки – производител, вносител, дистрибутор или последващ потребител. Именно от тази роля зависи кои задължения по REACH и CLP са приложими. Необходимо е също така редовно да се преглеждат класификациите на използваните вещества, да се актуализират информационните листове за безопасност при промени и да се следят новите хармонизирани класификации, ограничения и изменения в европейското законодателство.

Регистрацията по REACH и нотификацията по CLP не са взаимозаменяеми процедури. Докато REACH гарантира, че за веществото има достатъчно информация за безопасното му производство и употреба, CLP осигурява правилното му класифициране и комуникиране на опасностите чрез етикета. За много предприятия и двете задължения се прилагат едновременно. Именно затова правилното определяне на нормативните изисквания още преди пускането на продукта на пазара е от съществено значение за законното извършване на дейността и за избягване на скъпоструващи грешки.

НЕИ предлага цялостно експертно съдействие на производители, вносители и дистрибутори при изпълнение на изискванията на европейското законодателство за химичните вещества, включително, но не само:

• определяне на задълженията по REACH и CLP;
• оценка на приложимостта на регистрация или нотификация;
• подготовка и подаване на необходимите досиета и уведомления;
• изготвяне и актуализиране на информационни листове за безопасност (SDS);
• консултации относно класификация, етикетиране и опаковане на химични вещества и смеси;
• съдействие при PCN уведомления и генериране на UFI кодове;
• текущо нормативно консултиране и съдействие при проверки от компетентните органи.

Ако Вашата компания произвежда, внася или пуска на пазара химични вещества или смеси и не сте сигурни кои задължения са приложими, свържете се с екипа на НЕИ. Ще анализираме конкретния случай и ще Ви помогнем да осигурите пълно съответствие с изискванията на европейското законодателство.